西安第一印刷廠是一家專業的藥盒生產企業,在日常生產管理過程中,依據有關法律法規和藥品生產企業的具體要求,通過對每個工藝環節的持續改進、控制,及時、有效地完善管理,確保藥盒滿足質量安全要求。下面,結合我廠的生產經驗,談談如何做好藥盒的工藝控制。
印前策劃
1.設計策劃
我廠在設計策劃時,通常會關注諸如盒形結構的關聯避讓、紙張纖維方向與藥盒主面的位置關系、藥監碼的設置合理性等問題。另外,還會優先考慮將藥監碼設置于白色基紙上,盡量避免在彩色底色上印刷,以確保藥監碼條和空的反差率滿足識讀需求。如果確實出于藥盒美觀需要,那么可以通過對彩色底色上相應位置鏤空的方法,將藥監碼置入其中,并確保藥監碼置入后其左右空白區不小于5mm。
2.數據管理
為保障藥監碼使用的準確性,我廠會指派專人對客戶提供的載有藥監碼數字信息的電子文件進行統一管理,并及時備份。同時,通過核查待賦碼藥盒上的產品名稱和客戶提供電子文件中的產品名稱是否一致,杜絕錯號、混號現象的發生;通過核查客戶藥盒的訂制數量和提供藥監碼的賦碼數量,確保藥監碼的賦碼數量大于藥盒的訂制數量,以免因賦碼印刷過程中出現廢碼而重新組織印刷和補碼。
3.工藝策劃
在保證符合性復原的前提下,優先選擇綠色印刷工藝方案;在保證紙張纖維方向滿足成盒質量的前提下,合理策劃拼版方案。
4.備料策劃
為確保賦碼印刷質量滿足使用要求,在裁紙備料時,應保證印刷用紙張至少有一組長邊和短邊垂直,以保障賦碼印刷規矩的準確性。
過程控制
1.工作環境控制
為了更好地為藥品生產企業服務,包裝印刷企業印刷作業的環境衛生必須徹底改觀,確保無蚊蟲蠅蛾等昆蟲,無與生產無關的雜物,最大程度地滿足《藥品生產質量管理規范》中提出的衛生要求,切實做到潔凈生產。
2.文字校對控制
我廠指定專人負責文字校對控制工作,并建立付印前印刷機長、段長和過程質量檢驗員核對、確認、會簽制度,最大程度地把好文字關。
3.印后加工控制
(1)上光工藝控制。選用黏度適中的UV光油,嚴格控制乙醇等非反應型溶劑的純度和加入量,盡量使用平滑度等印刷適性相對較好的承印物,經濟地選用網紋輥和UV光源的技術參數,將有助于提高藥盒UV上光質量,規避表面光澤度不好、亮度不夠等質量缺陷的發生。
(2)覆膜工藝控制。為了在噴碼過程中便于噴碼油墨在覆膜后的藥盒表面有效附著,在覆膜前,必須對塑料薄膜的表面張力進行測定。一般情況下,塑料薄膜的表面張力大于38mN/m就可滿足覆膜和噴碼所需。
?。?)模切壓痕工藝控制。藥盒的模切壓痕工藝控制非常重要,模切壓痕生產人員必須正確選擇壓痕鋼線和壓痕條規格;正確選擇高度和硬度適宜的模切鋼刀,并及時更換已鈍化的模切鋼刀;清廢時必須清除藥盒邊沿的紙屑,必要時可采取抽風吸塵等方法。
(4)糊盒工藝控制。糊盒生產人員要根據藥盒表面整飾特性選擇適宜的膠黏劑,確保充足的黏合時間(建議糊制下線的藥盒繼續保持施壓8~12小時);電暈或打磨處理藥盒糊口表面,避免發生開膠;選擇正確的施膠位置和涂膠量,降低溢膠缺陷發生幾率;合理調整進紙刀與輸紙皮帶的間隙(當進紙刀與輸紙皮帶重合時,建議間隙應為紙張厚度的1。3倍),以及撐紙桿與輸紙皮帶之間的角度(小而輕的彩盒建議進紙角度為15~40度,大而重的彩盒建議進紙角度為10~20度);堆垛高度不應大于200px,解決除紙張自身原因之外的藥盒糊制成型后插頭或防塵襟片卷邊分層的缺陷。
此外,需要注意的是,對于在自動藥品包裝生產線上使用的側糊口扁型藥盒,在糊制過程中對藥盒進行預折非常重要,因為經過預折的側糊口扁型藥盒能滿足高速包裝生產線的生產需要,從而大大提高藥品的包裝效率。
4.防混淆管理
為避免相同廠名、相同品名、相同盒型、不同劑量的藥盒在印制過程中發生混淆,我廠會在藥盒糊口處設計條碼狀實地色塊,通過設定視頻探頭參數來實時監控,以便后續作業中區分與追溯。此外,我廠還采取使用專用周轉箱、專用封箱膠帶、專用標簽和專區碼放等措施,確保藥盒的生產安全,杜絕藥盒混裝現象發生。